近日，奥然生物产品海外注册再传捷报，继全自动核酸检测分析系统Galaxy Nano、Galaxy Lite，TB核酸检测试剂盒以及核酸提取试剂获得泰国医疗器械注册证后，其自主研发的人乳头瘤病毒16种高危型别检测与16/18分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过泰国公共卫生部严格审批，获得泰国医疗器械TFDA注册认证，取得进入泰国医疗器械市场准入资格，将为当地医疗卫生建设事业做出贡献。 据世界卫生组织（WHO）统计，宫颈癌是全球女性恶性肿瘤中发病率仅次于肺癌、乳腺癌的第三大癌症类型。每年全球约有60万名女性被诊断出患有宫颈癌，其中约34万人死于这种疾病。 2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）启动了加速消除宫颈癌全球战略，强调了HPV检测筛查的重要性。2021年7月6日，WHO更新发布了《预防宫颈癌：WHO宫颈癌前病变筛查和治疗指南》，推荐以人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法。 奥然生物的人乳头瘤病毒16种高危型别检测与16/18分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可用于体外定性检测宫颈脱落细胞或生殖道分泌物中的高危16型（HPV16）、高危18型（HPV18）及其他16种高危型（HPV26、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV53、HPV56、HPV58、HPV68、HPV59、HPV66、HPV73和HPV82）人乳头瘤病毒，检测结果可用于HPV辅助诊断，提高宫颈癌筛查效率，有效助力宫颈癌的防控。 HPV核酸检测试剂盒，配合Galaxy全自动核酸检测分析系统，只需3步操作，即可全自动、全封闭完成核酸提取、纯化及荧光PCR扩增全流程，结果精准可靠。  产品参数
 产品优势 1、结果精准：内标质控参与全流程，CV 值 ≤5%, 合格率为 100%
2、操作便捷：核酸提取与扩增分析全自动完成，避免人为误差，结果重复性好，可单样本检测，随到随检 3、使用安全：全封闭卡盒设计，杜绝污染，保障生物安全 4、固体转移+微流控技术 5、预封装试剂，专利冻干技术 6、磁珠核酸提取技术、PCR-荧光探针法 7、无需冷冻运输 检测流程
只需3步即可获得荧光PCR结果  奥然生物专注即时分子诊断技术，截止2023年9月，共有19个产品获得欧盟CE认证，海外业务分布在意大利、智利、马来西亚、西班牙、丹麦、中国香港及欧洲、南美洲、东南亚等地区。未来，奥然生物将秉承“诚信、卓越、创新、共赢”的企业理念，持续持续探索基因检测的无限可能，为广大客户提供安全、快速、便捷、精确的分子诊断一体化产品、服务及解决办法。
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